全自动荧光免疫分析仪GSPTM检测新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶酶活性性能及切值建立

临床分析

湖南省长沙市妇幼保健院（410007）

The enzyme activity performance of glucose-6-phosphate dehydrogenase of the newborn measured by genetic screening processor testing system and the establishment of its cut-off value

Changsha Maternal and Child Health Care Hospital, Hunan Province, 410007

摘要
图/表
参考文献
相关文章 (2)

全文: PDF (0 KB) HTML (0 KB)
输出: BibTeX | EndNote (RIS)

摘要评估全自动荧光免疫分析仪GSPTM测定新生儿干血斑中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）酶活性的检测性能，建立GSPTM应用于长沙地区新生儿G-6-PD缺乏症筛查的切值。方法：利用试剂盒标准品（6个浓度）5次检测并绘制标准曲线，随曲线附带检测3个浓度的标准品以及试剂盒自带高、低水平质控品。计算GSPTM检测体系的精密度、正确度及线性范围。通过检测13767例新生儿血片样本确定样本浓度分布百分位数，结合29例G-6-PD阳性样本检测结果绘制ROC曲线确立筛查切值。结果：GSPTM检测体系批内、批间变异系数分别为2.0%～3.1%、0.8%～3.6%，均优于厂家提供的数据（3.4%、3.9%）。低、高水平质控品浓度均值(15.7U/dl、58.6U/dl)均处允许范围。线性标本（标准品）检测值和理论值建立的线性方程为y=1.0612x0.836，R2=0.999。GSPTM检测结果与传统1420检测平台测定结果具有线性相关性，两相关变量Spearson系数为0.999，P=0.000。参考样本浓度百分位数分析及ROC曲线，初步确立筛查切值为21.0U/dl。结论；GSPTM检测体系对新生儿干血片G-6-PD酶活测定性能符合筛查实验要求，可应用于新生儿G-6-PD缺乏症筛查，本次筛查切值21.0U/dL。

	服务

	把本文推荐给朋友
	加入我的书架
	加入引用管理器
	E-mail Alert
	RSS
	作者相关文章

关键词 ：新生儿疾病筛查, 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症, 全自动荧光免疫分析仪, 性能验证, 切值

引用本文:

李霞何玲罗业超厉玉姣. 全自动荧光免疫分析仪GSPTM检测新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶酶活性性能及切值建立[J]. 中国计划生育学杂志, 2021, 29(9): 1987-.
LI Xia, HE Ling, LUO Ye Chao, LI Yujiao. The enzyme activity performance of glucose-6-phosphate dehydrogenase of the newborn measured by genetic screening processor testing system and the establishment of its cut-off value. 中国计划生育学杂志, 2021, 29(9): 1987-.

链接本文:

https://www.zgjhsyx.com/CN/ 或 https://www.zgjhsyx.com/CN/Y2021/V29/I9/1987