复方孕二烯酮阴道环组分的测定方法学研究
The methodology study of related substances in compound gestodene intravaginal ring
摘要 目的：建立复方孕二烯酮阴道环组分的高效液相色谱（HPLC）测定方法。方法：采用HPLC法，色谱条件如下，色谱柱Diamonsil C18（250 mm × 4.6 mm，5 μm），流动相乙腈-水（50:50，v/v），检测波长孕二烯酮 239 nm，炔雌醇 205 nm，流速1.0 ml/min。结果：专属性试验结果显示，孕二烯酮及炔雌醇与相关杂质及降解产物均分离良好，空白辅料对测定无干扰；孕二烯酮和炔雌醇的检测限分别为4 ng/ml和5 ng/ml；重复性（RSD分别为1.6%和1.3%）良好。结论：本方法用于复方孕二烯酮阴道环的有关物质测定，操作简便，专属性强，灵敏度高，重复性好。
关键词 ：
孕二烯酮 ,
炔雌醇 ,
阴道环 ,
测定方法
基金资助: 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(2012GJSSJKA04)
[1]
段雪艳 马佳男 宁美英. 孕二烯酮避孕微针的制备和评价
[2]
金萍萍1,2 李伟莉3* 王培培4. 二仙汤合桂枝茯苓丸加减治疗PCOS对患者代谢紊乱及卵巢血流动力学的改善作用
[3]
董 健1,2 马 彬1,2 伍思怡1,2 宁美英1*. 基于EVA材料的米非司酮阴道环处方研究及释药机制探索
[4]
程 佳 王 红 南 方* 马宏莲. 屈螺酮炔雌醇、地诺孕素结合手术治疗子宫内膜异位症效果及对血清雌激素和月经量影响
[5]
李 强1 陈 虎1 黄玲玲2*. TCRP联合屈螺酮炔雌醇片治疗子宫内膜息肉对患者子宫内膜及血红蛋白、HDL-C水平影响
[6]
马 彬1,2 董 健1,2 杨紫霞1,2 宁美英1*. 阴道环在女性生殖健康方面应用的研究进展
[7]
苑小莉 茹晓南 施文婷. B超监测配合去氧孕烯炔雌醇片治疗瘢痕子宫药物流产宫内残留疗效
[8]
宋化雨 陈 娟 邹惠琼. 炔雌醇环丙孕酮联合吡格列酮治疗多囊卵巢综合征不孕伴2型糖尿病效果
[9]
潘 鑫 李 珉*. 散结镇痛胶囊联合屈螺酮炔雌醇片治疗子宫腺肌症对卵巢储备功能及血管生成因子水平影响
[10]
黄 驰 张稳健 解 敏*. 来曲唑联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征不孕效果及对性激素影响
[11]
陶丽丹 贾 旺 杨 娜 王雪英 李 刚 刘忠玉. 稽留流产清宫术后去氧孕烯炔雌醇辅助治疗对子宫内膜组织MMP9、TGF-β3 mRNA水平及内膜修复效果
[12]
马 彬1,2 夏良育1,2 杨紫霞1,2 宁美英1*. 黄体酮缓释阴道环临床前药代动力学比较研究
[13]
李晓培 王伟伟 何青青. 血府逐瘀胶囊联合屈螺酮炔雌醇片预防宫腔镜术后子宫内膜息肉复发
[14]
钱翠凤 姚晓英*. 人工流产后即时服用屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）临床观察
[15]
郭 晨1 汪利群2. 不同药物联合宫腹腔镜术对不孕症合并早中期子宫内膜异位症疗效比较
