输卵管注药绝育术效果影响因素Cox模型分析
刘云嵘
国家计划生育委员会科学技术研究所,北京,100081
Cox's Regression Model Analysis on Factors Influencing Contraceptive Effectiveness of the Tubal Sterilization by Chemical Instillation
LIUYunrong
摘要 本研究采用多中心随机化临床试验设计,共接纳1 705例合格受术对象,其条件为术时年龄25～35岁已有两个或两个以上孩子的健康妇女.试验遵照随机原则将复方苯酚糊剂(PAP)和显影苯酚胶浆(PM)分配给合格受术对象.PAP组接纳871例,PM组接纳834例.施术采用细塑料经宫颈插入输卵管间质部定量注药0.08ml,术后拍摄盆腔X光片测量药物在输卵管内的充盈长度.在5年随访观察期间内发生明确诊断妊娠者为失败,其中PAP组失败41例,PM组失败99例.随访率分别为97.5%和98.1%.该随访资料属生存资料,因此本文应用Cox模型对影响生存期(有效期)的主要因素进行了分析.结果表明,绝育药物种类和术后盆腔X光片显影长度与本术节育效果显著有关.以PM组为参照组,PAP组的RR值为0.3407;以输卵管注药显影长度间质部≤0.5cm为参照组,X光显影输卵管峡部1.5～1.9cm组的RR值为0.3163.说明应用PAP和X光片显影显示峡部达1.5cm以上者的失败风险小.分析结果提示,除选择高效粘堵药物外,熟练掌握施术技巧则是保证本术成功的关键.
出版日期: 2002-01-21
基金资助: 本研究采用多中心随机化临床试验设计,共接纳1 705例合格受术对象,其条件为术时年龄25～35岁已有两个或两个以上孩子的健康妇女.试验遵照随机原则将复方苯酚糊剂(PAP)和显影苯酚胶浆(PM)分配给合格受术对象.PAP组接纳871例,PM组接纳834例.施术采用细塑料经宫颈插入输卵管间质部定量注药0.08ml,术后拍摄盆腔X光片测量药物在输卵管内的充盈长度.在5年随访观察期间内发生明确诊断妊娠者为失败,其中PAP组失败41例,PM组失败99例.随访率分别为97.5%和98.1%.该随访资料属生存资料,因此本文应用Cox模型对影响生存期(有效期)的主要因素进行了分析.结果表明,绝育药物种类和术后盆腔X光片显影长度与本术节育效果显著有关.以PM组为参照组,PAP组的RR值为0.3407;以输卵管注药显影长度间质部≤0.5cm为参照组,X光显影输卵管峡部1.5～1.9cm组的RR值为0.3163.说明应用PAP和X光片显影显示峡部达1.5cm以上者的失败风险小.分析结果提示,除选择高效粘堵药物外,熟练掌握施术技巧则是保证本术成功的关键.
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